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临床试验机构

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机构办公室

成都市第六人民医院临床试验机构介绍

成都市第六人民医院临床试验机构成立于2020年,机构办公室设置在我院沙河院区,主要负责组织管理全院的临床试验。我院领导高度重视机构建设,汇集全院急诊、ICU、药学、院感、后勤、设备、信息等各相关部门技术梯队及技术力量,全方位一体化,打造高效、高质、规范化的现代化临床试验机构。

本机构有6个II-IV期药物临床试验专业,分别是肿瘤科、消化科、神经内科、呼吸内科、心血管内科、肾内科;2个I期临床试验专业,分别是新药I期临床试验及BE临床试验;10个医疗器械临床试验专业,分别是肿瘤科、消化科、呼吸内科、心血管内科、肾内科、内分泌、耳鼻喉科、检验科、病理科、放射影像科。

本机构拥有完备的人员组织架构,配置专职、兼职人员数名,分别承担机构办公室各个重要岗位,如办公室主任、办公室秘书、资料管理员、药物管理员等。机构设立了独立的机构办公室、质量管理室、资料档案室、机构药房。为保证临床试验的科学可靠及保护受试者权益,还成立了独立的伦理委员会。在管理上,机构制订了完整的制度、标准操作规程等文件体系,力争以规范化、科学化管理,带动我院临床试验的高效化、同质化、高水平化发展。

我院高度重视人才培养及人员培训,每年度均制订外部培训计划及内部计划,通过完善的培训,加强我院临床试验人才梯队建设。我院严格遵守临床试验各项法律法规,以合格的研究人员、科学的试验设计、标准化操作规程和严格的监管制度,认真完成每一项临床试验;以奋发向上的精神风貌和一流的技术、一流的设备、一流的服务、一流的环境,热忱欢迎国内外新药研发单位在我院进行新药临床试验。

机构联系方式如下:

联系人:谢婷

联系电话:028-68769639

地址:四川省成都市成华区建设南街16号行政楼三楼