1.申办者负责按照试验方案要求对试验用药物进行包装及标签，并标明“药物临床试验专用”。

2.在双盲试验中，试验用药物与对照药物或安慰剂在外形、气味、包装、标签及其他特征上均应一致。

3.申办者/合同研究组织（CRO）负责将试验用药物运送至机构药房，并按照要求进行运输过程的记录。

4.申办者保证试验用药物的质量合格，具备药物检查合格报告，并保证试验用药物不在市场上销售。

5.申办者/CRO填写《药物临床试验项目启动表》，经机构确认盖章后，可按储存要求运送试验用药物至机构药房。

6.试验用药物的接收、验收。

6.1机构药物管理员与药物运输人员进行接收与记录，登记至《试验用药物接收登记表》，接收登记手续办理完毕后，双方在《试验用药物接收登记表》上签名并注明日期。机构质量管理人员对药物接收过程进行监督，在《试验用药物接收登记表》签名并注明日期。

6.2接收、验收过程需检查的项目日下：

6.2.1核对方案编号、中心编号、所属专业、试验编号、中心名称、主要研究者（PI）、药物的名称、分类、编号、规格、批号、数量、剂型、有效期、储存条件、包装与标签完整性、试验用相关物资及应急信封数量、运输过程中的温湿度记录、药检报告等。

6.2.2检查试验用药物的包装与标签是否恰当，数量是否准确，是否标明为“药物临床试验专用”。

6.2.3检查试验药物与对照药物或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上是否一致。

6.2.4双盲药物每盒均有药物编号，接收时要检查药物药包号与送货单上的号码是否一致，如出现不一致时与该项目的监查员联系。

6.2.5接收双盲药物时，应附有应急信封，要注意应急信封上的编号与该批药物的编号是否一致，检查信封是否密封，如有破损要及时向项目监查员联系；接收应急信封后，应交于使用该试验用药物的专业科室，并由主要研究者（PI）授权的专人专柜保管。

6.2.6如果运输途中温度超出规定范围，则把该批药物按原保存条件单独放置，等待申办方判断该批药物可否继续使用；如判定为不合格药物，应做好处理并记录。

7.机构药物管理员确认试验用药物的保存条件、注意事项。填写《试验用药物入出库记录表》，（内容包括：试验名称/方案号、申办方、研究中心、中心编号、主要研究者（PI）、药物名称、规格、单位、批号/包装号、有效期、保存方法、入库日期、数量、剩余量）并签字确认。