一、采购人: 成都市第六人民医院

二、拟采购进口产品项目名称: 成都市第六人民医院妇儿科专项资金设备

三、拟采购进口产品所属项目预算:1010万元　

四、政府采购进口产品论证专家名单:

姓  名                         工作单位                              职称                                 专业

   

徐元昌                 成都军区总医院                      副主任医师                        临床医疗

   

刘兰芳               四川大学望江医院                     副主任医师                        临床医疗

  

汪云利                   成都医学院                              研究员                            临床医学

   

 贺燕                    郫都妇保院                            副主任医师                          妇科学

  

杨一林          四川华楚律师事务所                         律师                                  法律  

五、专家论证意见：

1.女性形体管理系统

技术专家意见：

1、采购需求：

采购人拟购买的女性形体管理系统，主要用于产后女性形体修复、瘦身减脂和乳腺护理综合解决方案。女性形体管理系统包括深部温热仪、空气压力治疗仪、负压乳腺护理仪。购置引进女性形体管理系统主要用于产后形体修复和减脂瘦身，适用于产后女性紧致松弛皮肤，减少皮肤皱纹和褶皱，改善皮肤外观，加速皮下脂肪和内脏脂肪的代谢和消融，帮助产后女性在舒适的治疗过程中解决产后体重滞留、肥胖、松弛等问题。需满足以下功能：需具有射频温热治疗时同步冷却技术。防止从皮肤散发深层热量，提高溶脂效果，同步起到紧致皮肤，防止减肥后出现皮肤松弛的现象。需配套利用独特的空气压力治疗仪的加压加热技术，帮助患者疏通淋巴系统，快速排出体内的脂肪分解和代谢废物。上述需求符合实际工作需要，采购人需求合理。

2、国内类似产品：

目前国内并没有类似的射频设备，能够进行深部内脏脂肪的溶解，也没有类似的设备能够在深部溶脂的同时，进行表面制冷的功能，无法达到深部溶脂、同步冷却和紧致肌肤的临床效果。

3、进口同类产品：

进口同类产品具有射频温热治疗时同步冷却技术，病人治疗时舒适度较高。防止从皮肤散发深层热量，提高溶脂效果，同步起到紧致皮肤，防止减肥后出现皮肤松弛的现象。同时进口同类产品配套利用独特的空气压力治疗仪的加压加热技术，帮助患者疏通淋巴系统，快速排出体内的脂肪分解和代谢废物，进一步促进溶脂效果，治疗效果不易反弹。

法律专家意见：

拟采购设备不属于商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品，故建议购买进口女性形体管理系统。

2.外科冷冻装置

技术专家意见：

1、采购需求：

采购人拟购买的外科冷冻装置，该设备具有在保留女性宫颈机能，不影响生育的前提下治疗如：慢性宫颈炎、宫颈糜烂、HPV持续感染、宫颈癌前病变CIN1级CIN2级等病症。需满足以下功能：1、采用接触式冷冻方式，防止了冷冻气体在阴道内弥散而导致阴道损伤，治疗头规格可选，可用于不同程度和范围的病变。2、采用二氧化碳，温度低至零下70度，临床治疗有效深度可达7mm，形成一个或多个冻融周期，使病灶细胞死亡脱落，达到显著的治疗效果。3、采用标准化流量及时间控制，控制治疗的效果。上述需求符合实际工作需要，采购人需求合理。

2、国内类似产品：

1、治疗探头单一，治疗时，无法针对不同程度和范围的疾病选择相应的治疗探头，容易损伤正常组织。2、采用液氮，温度低至零下178度，治疗深度和创面无法控制，深部组织损伤大容易损伤正常的组织。3、为开放式操作，治疗效果随医生感觉不同而不同，治疗效果不可控。不能满足采购人工作需求。

3、进口同类产品：

1、采用接触式冷冻方式，将低温探头直接放置于宫颈口，防止了冷冻气体在阴道内弥散而导致阴道损伤，治疗头规格可选，可用于不同程度和范围的病变。2、采用二氧化碳，温度低至零下70度，临床治疗有效深度可达7mm，形成一个或多个冻融周期，使病灶细胞死亡脱落，达到显著的治疗效果。3、采用标准化流量及时间控制，可以标准化操作，控制治疗的效果。满足采购人工作需要。

法律专家意见：

拟采购设备不属于商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品，故建议购买进口外科冷冻装置。

3.人体成分及孕产营养监测管理系统

技术专家意见：

1、采购需求：

采购人拟购买的人体成分及孕产营养监测管理系统。，主要应用于妊娠期疾病、胎儿发育及孕期体成分变化，预期膳食营养改善，监测孕妇体成分有助于妊娠期疾病的诊断，孕期合理营养可减少妊娠期并发症，保证胎儿正常发育。需满足以下功能：1、测量的数据通过了DEXA法及同位素法作验证；2、区分细胞内外水分，能够进行浮肿评估；3、测量的重复性和稳定性较高；4、可以给予双胎营养支持模式。上述需求符合实际工作需要，采购人需求合理。

2.目前国内产品：

1、国内产品的测量数据没有同DEXA法及同位素法作验证，其测量数据的准确性较差；2、不能给予浮肿评估，影响对孕产妇的营养评估；3、测量重复性和稳定性较差；4、不能给予双胎营养支持模式。目前国内产品不能满足采购人临床诊疗工作需求。

3.目前国外同类产品：

1、目前国外同类产品测量的数据通过了DEXA法及同位素法作验证；测量数据准确，能更好满足孕产妇等人群营养干预的使用需求；2、能对区分细胞内外水分，能够进行浮肿评估；只有能够给予浮肿分析，才能全面针对孕产妇的营养干预；3、测量的重复性和稳定性较高；4、可以给予双胎营养支持模式，可以满足不同人群测量、及不同病情患者的需要。目前国外同类产品完全满足采购人高质量临床诊疗工作需求。

法律专家意见：

拟采购设备不属于商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品，故建议购买进口人体成分及孕产营养监测管理系统。

4.外阴-阴道专用二氧化碳激光治疗仪

技术专家意见：

1、采购需求：

拟采购的外阴-阴道专用二氧化碳激光治疗仪主要用于治疗女性的萎缩性阴道炎（围绝经期及产后性功能障碍）、改善轻中度压力性尿失禁、轻中度阴道松弛、外阴硬化性苔藓、妊娠纹淡化等一系列症状，需满足以下功能：（1）采用金属射频激励CO2激光器，CO2激光最大输出功率≥60W，金属射频管可精确控制脉冲能量无极变化，对组织热损伤更小。；（2）具备DP阴道黏膜专用脉冲；（3）脉冲叠加功能和脉宽调节功能可调；（4）配有360°阴道内治疗探头，360°环形发射激光，可重复使用，可高温高压消毒。上述需求符合实际工作需要，采购人需求合理。

2.目前国内产品：

（1）采用玻璃管CO2激光器，.CO2激光最大输出功率≤30W，玻璃管脉冲能量呈高斯分布，对组织热损伤较大，使用寿命3-5年；（2）不具备阴道黏膜专用脉冲；（3）脉冲叠加功能和脉宽调节功能不可调；（4）无360°阴道内治疗探头，不能更好的为病人提供治疗服务。目前国内产品不能满足采购人临床诊疗工作需求。

3.目前国外同类产品：

（1）采用金属射频激励CO2激光器，CO2激光最大输出功率≥60W，金属射频管可精确控制脉冲能量无极变化，对组织热损伤更小，且寿命长达15年以上。；（2）具备DP阴道黏膜专用脉冲；（3）脉冲叠加功能和脉宽调节功能可调；（4）配有360°阴道内治疗探头，360°环形发射激光，可重复使用，可高温高压消毒，无耗材。目前国外同类产品完全满足采购人高质量临床诊疗工作需求。

法律专家意见：

拟采购设备不属于商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品，故建议购买进口外阴-阴道专用二氧化碳激光治疗仪。

六、其他事项：相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采购人和财政部门。

采   购   人    联系人：冯老师     电话：18161041467    

审核财政部门    联系人：唐老师     电话：028-61882644

链接：http://www.ccgp-sichuan.gov.cn/view/staticpags/jkcg/2c9240ae6d1fc632016d6c063934454e.html