一、项目信息

 

采购人：成都市第六人民医院

 

项目名称：GE CT OPTIMA620（64排方舱CT）高端医疗设备移机搬迁项目

 

采购项目概况：

大型医疗设备搬迁主要包括前期准备和后期精准调试等四大部分，第一部分为拆机，将医疗设备断线并拆卸，第二部分专业搬运公司进行搬运并就位到新机房，第三部分物理安装，第四部分进行精确调整并恢复设备正常使用。其中设备精确调整尤为重要，才能保证大型医疗设备搬迁后的安全运行与图像质量，此关乎医院能否为患者提供安全、精准的医疗检查服务。

 

拟采购的服务的预算金额：10万元

 

釆用单一来源釆购方式的原因及说明：

1：GE OPTIMA620 CT（64排方舱CT）设备属于高端、精密、技术先进的大型医疗影像设备，其设备运行安全与图像质量密切关系着医院能否为患者提供安全、精准的医疗检查服务。据初步了解，目前全国较多医院GE 64排CT系列设备均采用了GE原厂维修服务，且使用科室满意度调查反馈非常良好。

2： GE原厂能提供专业、高效、安全可靠的设备维修保养与精准调试服务。同时具备专业、丰富、安全可靠的医疗设备拆装机服务经验，服务专业、实力雄厚、安全可靠。

3：设备的稳定运行是医院最重视的议题之一，医患安全亦尤为重要。在大型影像设备中，GE OPTIMA620 CT（64排方舱CT）是高复杂度的设备之一，要求设备具备高精度、高安全性、高稳定性，这些直接与图像质量、诊断质量紧密相关。

GE OPTIMA620 CT（64排方舱CT）设备在移机搬迁后的精准调试要求很高。GE原厂OPTIMA620 CT（64排方舱CT）标准调试项目多达数十大项，包含全部检查小项达数百种。由原厂搬迁，能充分获得GE原厂全面的、精准的维修调试工具、仪器支持。设备移机搬迁后的调试由工程师填写生成详细的报告，记录调试的全过程与调试完设备状况，让医院随时掌握设备是否保持在移机前工作状态。

4：GE OPTIMA620 CT（64排方舱CT）设备移机搬迁服务采用单一来源采购符合国家相关法律法规：

中华人民共和国国务院令第650号《医疗器械监督管理条例》已经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过，自2014年6月1日起施行。第三十六条：医疗器械使用单位对需要定期检查、检验、校准、保养、维护的医疗器械，应当按照产品说明书的要求进行检查、检验、校准、保养、维护并予以记录，及时进行分析、评估，确保医疗器械处于良好状态，保障使用质量。

GE OPTIMA620 CT（64排方舱CT）原厂零备件获得到了国家食品与药品监督管理局严格认证的整机匹配CFDA 证书。同理，如果移机搬迁过程中更换了GE OPTIMA620 CT（64排方舱CT）设备上和原来注册认证时不一致的零备件，而未履行《医疗器械注册管理办法》之规定产品变更的程序，原注册证书就已失去了有效性，医院使用的就是未通过CFDA国家食品药品监督管理总局注册认证的产品，一旦出现了问题，例如医患纠纷等，对医院举证是非常不利的。同时GE OPTIMA620 CT（64排方舱CT）设备运行与医患检查也没有安全保障。所以GE OPTIMA620 CT（64排方舱CT）设备整体搬迁移机的过程中可能更换的零部件必须为CT原厂认证/测试合格件。

国家颁布上述法律法规的目的是为了保证医疗设备使用的安全、精准与患者安全，完全遵守国家法规对我院更是一种很好的保护。政府采购法第31条明确规定，符合下列情形之一的货物或者服务，可以依照本法采用单一来源方式采购：(1)只能从唯一供应商处采购的。(2)发生了不可预见的紧急情况不能从其他供应商处采购的。(3)必须保证原有采购项目一致性或者服务配套的要求。综上所述，医院GE OPTIMA620 CT（64排方舱CT）设备移机搬迁服务采用单一来源采购完全符合《中华人民共和国政府采购法》以及《中华人民共和国政府采购法实施条例》之相关法律法规。

 

 

二、拟定供应商信息

 

供应商名称：四川省爱康科技发展有限公司

 

地址：成都市武侯区一环路西一段高升桥路2号一栋1单元3层A

 

三、公示期限

 

从公示之日起五个工作日

 

四、其他补充事宜

 

各潜在供应商对该项目拟采用单一来源采购方式及其理由有异议的，可以自本公示发出之日起五个工作日内，以书面形式向采购人提出意见。

 

五、联系方式

 

采购人联系人：冯老师

 

联系地址：四川省成都市建设南街16号

 

联系电话：028-68769613