一、项目信息

采购人：成都市第六人民医院

项目名称：成都市第六人民医院2022年第三批专用耗材配送服务单一来源遴选采购项目

拟采购的货物或者服务的说明：

采购人已经采购的医疗设备系统包含：威力生（W-T2008-B)；贝而克（Formula2000)；费森5008S血透设备；分离胶/ACD型离心机；Medrad mark7高压注射器；心肌停跳保护液。拟购的专机专用耗材及配套试剂内容包含但不限以下产品（包含对应挂网的全部专机专用试剂）。

（一）拟购超滤器；（二）拟购透析液过滤器；（三）拟购血液净化体外循环血路；（四）拟购一次性使用真空采血管；（五）拟购一次性高压注射器针筒及附件；（六）拟购心肌保护停跳液。

拟采购的货物或服务的预算金额：0.0000000 万元（人民币）

采用单一来源采购方式的原因及说明:

采购人已经采购的医疗设备系统包含：威力生（W-T2008-B)；贝而克（Formula2000)；费森5008S血透设备；分离胶/ACD型离心机；Medrad mark7高压注射器；心肌停跳保护液配套的专机专用耗材及配套试剂。拟购的专机专用耗材及配套试剂内容包含但不限以下产品（包含对应挂网的全部专机专用试剂）。

（一）1、采购人现有金宝肾护理产品（上海）有限公司生产的超滤器U8000S,该设备用于血透室病人透析所用。该设备的配件“透析液过滤器”为在线配置无菌置换液，有显著细菌及内毒素截留能力。

2、该机器的配件“透析液过滤器”是该设备唯一配套的，该设备只能配套该配件，故只能向贝金宝肾护理产品（上海）有限公司采购。该配件由贝金宝肾护理产品（上海）有限公司生产，在院内售后为：“四川阳光马夫商贸有限公司”，负责产品的售后，是成都市第六人民医院的销售和服务的唯一合法销售商。

3、经专业人员论证：本项目符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一项“只能从唯一供应商处采购的”规定。建议采用单一来源采购方式。

（二）1、采购人现有意大利贝而克公司生产的血液透析滤过装置Formula2000,该设备用于血透室病人透析所用。该设备的配件“透析液过滤器”为在线配置无菌置换液，有显著细菌及内毒素截留能力。。

2、该机器的配件“透析液过滤器”是该设备唯一配套的，该设备只能配套该配件，在院内售后为：“四川阳光马夫商贸有限公司”，负责产品的售后，是成都市第六人民医院的销售和服务的唯一合法销售商。

3、经专业人员论证：本项目符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一项“只能从唯一供应商处采购的”规定。建议采用单一来源采购方式。

（三）1、在血液透析治疗过程中，需要清除患者血中的代谢废物和过多水分以及维持电解质平衡，血液回路管是治疗过程中必不可少的耗材之一。

2、目前市场上的产品不能与费森5008S血透设备配套使用；不具备压力探测传感器和静脉气泡捕获器；费森5008S血透设备只能匹配费森5008血液净化体外循环血路。在院内售后为：“四川阳光马夫商贸有限公司”，负责费森5008S血透设备的售后，是成都市第六人民医院的销售和服务的唯一合法销售商。

3、经专业人员论证：本项目符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一项“只能从唯一供应商处采购的”规定。建议采用单一来源采购方式。

（四）1、富血小板血浆技术的开展，本着从技术安全性和有效性出发，对设备和耗材有着较高要求。根据技术要求，现已经采购贵州天地医疗器械有限责任公司定制的低速台式离心机，项目开展同时须配备专用耗材。

2、该耗材由贵州天地医疗器械有限责任公司生产，在院内售后为：“成都晟沐医疗科技有限公司”，负责一次性使用真空采血管的售后，是成都市第六人民医院的销售和服务的唯一合法销售商。

3、经专业人员论证：本项目符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一项“只能从唯一供应商处采购的”规定。建议采用单一来源采购方式。

（五）1、此设备由拜尔公司研发和生产，设备全部零配件也是拜尔公司独家生产，其一次性高压注射器针筒及附件由于有统一规格（血管造影注射压力在1200PSI）的需要，2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，使用专用配件，很多备件和配件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，拜尔公司不负责重新注册。因此只能使用原厂配件。。

2、该机器由德国拜尔公司生产，拜尔公司在本院授权售后为：“成都康庆合创科技有限公司”，负责拜尔产品售后全项产品在本院的销售和服务。是成都市第六人民医院的销售和服务的唯一合法销售商。

3、经专业人员论证：本项目符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一项“只能从唯一供应商处采购的”规定。建议采用单一来源采购方式。

（六）1、为配合我科室采购的心肌停跳保护液使用，提高手术效率，降低医院风险，且因院内无同类产品满足需求，建议对此耗材进行采购。心肌保护停跳液适用于心脏麻痹、手术中缺血心脏原位保护。一次性灌注，避免术中反复灌注，增加手术连续性。心脏耐缺血时间可长达2小时以上，优于自配液。术后自动复跳率高，患者愈后更好。

2、此耗材由福州海王福药有限公司研发和生产，心肌保护停跳液是国产唯一批准的产品，在国家CFDA网站上的器械分类中查询“心肌保护停跳液”，只能查到唯一一款由福州海王福药制药有限公司生产的产品，故只能向福州海王福药有限公司采购。该耗材由福州海王福药有限公司生产，在院内售后为：“成都特维康医疗器械有限公司”，负责心肌停跳保护液的售后，是成都市第六人民医院的销售和服务的唯一合法销售商。

3、经专业人员论证：本项目符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一项“只能从唯一供应商处采购的”规定。建议采用单一来源采购方式。

二、拟定供应商信息

名称：（一）四川阳光马夫商贸有限公司；（二）四川阳光马夫商贸有限公司；（三）四川阳光马夫商贸有限公司；（四）成都晟沐医疗科技有限公司；（五）成都康庆合创科技有限公司；（六）成都特维康医疗器械有限公司。

地址：（一）成都高新区西芯大道12号1栋3层3-22-1、3-22-2号；（二）成都高新区西芯大道12号1栋3层3-22-1、3-22-2号；（三）成都高新区西芯大道12号1栋3层3-22-1、3-22-2号；（四）成都金牛高新技术产业园区兴盛西路2号2幢8楼806号；（五）成都市成华区航天路3号利星行广场6F-D2；（六）成都市新津县花源镇白云路街102号。

三、公示期限

2022年01月25日  至  2022年01月29日

四、其他补充事宜：

专业人员论证意见（详见附件）

五、联系方式

1.采购人

联系人：成都市第六人民医院　　　　　

地址：成都市建设南街16号　　　　　　　　

联系方式：何老师；028-68769655　　　　　　

2.财政部门

联系人：/

联系地址：/

联系电话：/

3.采购代理机构信息

名 称：四川五洲招标代理有限公司　　　　　　　　　　　　

地　址：成都市武侯区星狮路511号大合仓C区415房　　　　　　　　　　　　

联系方式：何先生； 85446608-8818