研究进展报告
Continuing Review Report
项目名称:
申办单位:
本中心伦理委员会伦理审查批件号:
本中心上次伦理审查批准日期:
主要研究者姓名: 承担专业:
1. 研究进展情况(请选择)
□暂停。原因:
□在研
□招募受试者过程中,尚未纳入受试者。
□研究进行中,已纳入受试者。
□受试者干预/随访已经完成,完成日期:
□后期数据处理阶段。估计完成日期:
□研究尚未启动
□其他:
2. 受试者信息
计划纳入例数: ,已入组例数:
完成观察例数: ,提前退出例数:
3. 不良事件信息
严重不良事件例数: ,非预期严重不良事件例数: ,
4. 严重不良事件及非预期严重不良事件的说明。
5. 受试者退出研究(包括自愿退出及其他原因)的情况说明。
6. 如有影响本研究风险和受益的新进展报道(包括来自本研究以及其他研究),请附复印件。
7. 如果研究涉及其他伦理委员会的批准,请附有效批件复印件。
8. 是否申请延长伦理审查批件的有效期?
主要研究者签名:
日期: