违背方案报告
Deviation / Non-Compliance / Violation Report
项目名称
本中心伦理批件号
申办者
主要研究者
承担专业
不依从/违反方案情况说明。（如选择不符合纳入标准的受试者，符合中止研究规定而未退出，给予错误治疗或剂量，给予方案禁止的合并用药等）
不依从/违反方案是否影响受试者的安全和权益，是否对研究结果产生显著影响，对违背方案是否采取了相应的处理措施？
报告人签名
报告日期
违背方案报告.docx
