一、采购人: 成都市第六人民医院

二、拟采购进口产品名称: 负压辅助静脉引流控制器、外科手术头灯、胸骨锯、微创心脏（瓣膜先心）手术器械、小儿心脏精细手术器械、心脏外科手术器械

三、拟采购进口产品所属项目预算: 306.07万元

四、政府采购进口产品论证专家名单: 

姓名	工作单位	职称	专业
汪云利	成都医学院	研究员	临床医学
贺燕	郫都妇保院	副主任医师	临床医学
曾化松	武警成都医院	主任医师	临床医疗
刘兰芳	四川大学望江医院	副主任医师	医疗
刘洋	四川川粤律师事务所	律师	律师

 五、专家论证意见：

（一）负压辅助静脉引流控制器

基本要求：

（1）智能调节，双表监控；

（2）防腐蚀技术，使用寿命5年以上；

（3）对氧合器泵处理麻醉废气；

（4）具备实时监控静脉管路压力功能。上述需求符合实际工作需要，采购单位的采购需求是合理的。

国内同类产品：

（1）人工调节，单表监控，增加了手术风险的处置时间；

（2）质量重、耐腐蚀性差、使用寿命约为1年；

（3）无氧合器麻醉废气处理功能；

（4）国产产品不具备实时监控静脉管路压力功能。目前国内同类产品不能满足采购人高质量临床工作需求。

进口同类产品：

（1）智能调节，双表监控，缩短手术风险处置时间；

（2）防腐蚀技术，使用寿命可达10年以上；

（3）对氧合器泵处理麻醉废气；

（4）进口设备自带的压力传感器接口可在手术过程中实时监控静脉管路压力。目前国外同类产品完全满足采购人高质量临床工作需求。

（二）外科手术头灯

基本要求：

（1）重量轻，佩戴舒适，长时间手术后颈部不易产生疲劳；

（2）亮度高，色温6000k，冷光源，分多档可调节光照强度；

（3）使用寿命长，电池待机时间长。上述需求符合实际工作需要，采购单位的采购需求是合理的。

国内同类产品：

（1）产品自重较重，佩戴复杂，长时间使用后容易产生疲劳；

（2）亮度较低，色温3000k，不能四档调节光照强度；

（3）单次使用时间短，电池待机时间短。目前国内同类产品不能满足采购人高质量临床工作需求。

进口同类产品：

（1）产品轻便，佩戴轻便，长时间手术后颈部不易产生疲劳；

（2）亮度高，色温6000k，冷光源，分四档可调节光照强度；

（3）单次使用时间长，电池待机时间长。目前国外同类产品完全满足采购人高质量临床工作需求。

胸骨锯

基本功能：

（1）机身部分为钛金属，可使用碱性清洁剂 (pH > 10)；

（2）主机最大功率需大于230W；

（3）锯频0～14000次∕分，连续可调转速14000次/分±5%。上述需求符合实际工作需要，采购单位的采购需求是合理的。

国内同类产品：

（1）产品机身部分为不锈钢，只能使用中性清洁剂(pH＜ 10)；

（2）主机最大功率都不到200W；

（3）锯频0～11000次∕分，连续可调转速11000次/分±10%。目前国内同类产品不能满足采购人高质量临床工作需求。

进口同类产品：

（1）产品机身部分为钛金属，可使用碱性清洁剂 (pH > 11)；

（2）主机最大功率可达250W；

（3）锯频0～15000次∕分，连续可调转速15000次/分±3%。目前国外同类产品完全满足采购人高质量临床工作需求。

微创心脏（瓣膜先心）手术器械

基本功能：

（1）要求器械使用符合医用标准的不锈钢制成；

（2）微创剪刀、镊子、持针器等常用器械总长≥900px，其他器械总长≥825px；

（3）高分子高尔夫球手柄设计，提升术中操作稳定性，顶端涡流冲洗口，便于清洗。上述需求符合实际工作需要，采购单位的采购需求是合理的。

国内同类产品：

（1）手术器械使用普通不锈钢，且没有反光处理；

（2）剪刀刃口使用普通精细工艺，总长普遍是875px；

（3）不易清洗、易损耗，无法满足其精细程度，又无法保证无损伤的抓持效果。目前国内同类产品不能满足采购人高质量临床工作需求。

进口同类产品：

（1）手术器械材质为最优质的不锈钢和钛合金，表面经亚光处理不反光；

（2）微创剪刀、镊子、持针器等常用器械总长950px；

（3）顶端涡流冲洗口，使微创杆径内部冲洗消毒更彻底。目前国外同类产品完全满足采购人高质量临床工作需求。

小儿心脏精细手术器械

基本功能：

（1）器械表面经亚光处理，不反光耐腐蚀，使用寿命5年以上；

（2）剪刀为超薄超利刀刃，刀刃采用真空焊接碳钨镶片技术；

（3）使用数字矩阵编码，便于计算机系统进行管理。上述需求符合实际工作需要，采购单位的采购需求是合理的。

国内同类产品：

（1）国产器械由普通医用不锈钢制成，故障率高，使用寿命短，平均寿命1-2年，刃口类器械不超过1年；

（2）国产剪刀无镶片技术，清洗消毒灭菌过程腐蚀较严重；

（3）国产器械未使用数字矩阵编码，不能使用计算机系统进行管理。目前国内同类产品不能满足采购人高质量临床工作需求。

进口同类产品：

（1）进口手术器械钢材选用优质医用钢材打造，更耐腐蚀，使用寿命可达5-8年之久；

（2）进口剪刀为碳钨合金制成，超薄超利刀刃，表面无反光，刃口可剪切10万次以上；

（3）进口器械使用数字矩阵编码，便于计算机系统进行管理。目前国外同类产品完全满足采购人高质量临床工作需求。

心脏外科手术器械

基本功能：

（1）冠脉探子由记忆合金材质，适用冠脉搭桥手术；

（2）打孔器手柄可拆卸；

（3）阻断钳为无损伤的，方便术中阻断血管。上述需求符合实际工作需要，采购单位的采购需求是合理的。

国内同类产品：

（1）冠脉探子由不锈钢材质，焊接成型，钢材手感硬、不够灵活、且容易折断，不能用于心脏冠脉搭桥手术；

（2）打孔器只有一次性的耗材，没有可反复消毒使用的，不适用于心脏急诊冠脉搭桥手术；

（3）国产阻断钳均为损伤，不能用于血管阻断。目前国内同类产品不能满足采购人高质量临床工作需求。

进口同类产品：

（1）冠脉探子由记忆合金材质，耐用性极强，适用于冠脉搭桥手术所有术式乳内动脉、桡动脉、大隐静脉等；

（2）打孔器手柄可拆卸成两部分，尾端带防滑螺帽可拆卸，整体可拆卸成4部分，可反复消毒使用10年，适用于心脏多支病变搭桥手术；

（3）阻断钳为无损伤的，方便术中阻断血管。目前国外同类产品完全满足采购人高质量临床工作需求。

 

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标，同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为保证医院诊疗质量，专家组一致建议采购进口产品。

六、其他事项：

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，将书面意见（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等），分别反馈至采购人和财政部门。

采购人：成都市第六人民医院 

联系人：刘老师      联系电话：028-68769655

财政部门：成都市财政局

联系人：唐老师       联系电话：028-61882644

链接：http://www.ccgp-sichuan.gov.cn/view/staticpags/jkcg/2c9240ea7b79e931017b7c32265101b3.html#