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市六医院药物临床试验I期病房 洛匹那韦利托那韦片、伊布替尼胶囊预试验 顺利启动

来源:GCP 日期:2021/8/11 12:37:45 浏览量:

2021年8月10日下午,市六医院药物临床试验I期病房“洛匹那韦利托那韦片、伊布替尼胶囊在健康受试者中空腹/餐后单次口服给药、随机、开放、两序列、两周期、交叉生物等效性试验(预试验)”项目启动会在东虹院区顺利召开。

医院党委专职副书记曾雪峰、主要研究者徐楠教授、GCP机构办和I期病房主任、成都市凡微析医药科技有限公司临床项目经理和监督员参加启动会。

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会上,曾雪峰副书记致辞并宣布项目正式启动,凡微析临床项目经理围绕“洛匹那韦利托那韦片及伊布替尼胶囊”两个项目,从药物简介、研究目的和设计、试验流程、试验药品管理、受试者管理等方面进行了培训。项目主要研究者徐楠对项目内容进行分工部署,表示研究中心的团队将积极参加和配合中心的工作,同时,要求项目参与工作人员要以严谨的态度,科学的作风,高度的责任心,确保试验数据的真实、可靠,保障受试者的权益与安全。