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2022年2月17日,市六医院医疗器械临床试验“高出血风险患者冠状动脉介入治疗后缩短双抗血小板疗法周期的前瞻性、随机、开放、多中心临床研究”项目启动会成功召开。医院党委专职副书记曾雪峰出席启动会,主要研究者心内科许勇主任、GCP机构办主任及项目监察员参加了启动会。
会上,申办方对项目专业组进行相关知识培训,从产品简介、研究目的和设计、与同类产品对比、操作注意事项、入组排除标准、试验主要终点及次要终点、常用指标等方面进行了详细讲解。项目PI对专业组成员进行分工授权并签字,再次确认了知情同意、安全性报告、入组计划及项目周期等细节,对研究医生提问进行了答疑。
医院党委专职副书记曾雪峰对项目提出要求,必须严格按照医疗器械临床试验质量管理规范开展本次试验,以受试者为中心,保障受试者权益和安全,规范操作流程,确保项目顺利完成。