适用于以上市许可为目的，需申请遗传办的临床试验项目

                                                                                                                                      注：遗传办变更申请所需材料如下：

            1.变更说明（加盖申办方或有申办方委托函的CRO公司公章）

                                                                                                                                            2.已批准遗传办申请书的复印件

                                                                                                                                            3.需要盖章的资料