一、采购人: 成都市第六人民医院

二、拟采购进口产品名称: 2020年第一批医疗设备采购项目

三、拟采购进口产品所属项目预算: 2128.73万元

四、拟采购产品预算金额：1317.7万元

五、政府采购进口产品论证专家名单: 

政府 采购 进口 产品 论证 专家 名单	姓名	工作单位	职称	专业
	王东川	武警成都医院	主任医师	临床医学
	朱明华	四川省疾控中心	研究员	临床医学
	汪云利	成都医学院	研究员	临床医学
	贺燕	郫都妇保院	副主任医师	临床医学
	杨一林	四川华楚律师事务所	律师	法律

 六、拟采购清单：

序号	产品名称	数量	拟采购产品预算金额 （万元）	机电产品 （是或否）	是否属于论证清单范围（否或编号）	备注
1	FESS手术器械	1	12.5	否	否
2	前庭功能检查系统（头脉冲）	1	30	是	否
3	肝功能剪切波量化超声诊断仪	1	160	是	否
4	眼前节测量评估系统	1	125	是	否
5	糖化血红蛋白仪	1	20	是	否
6	手术显微镜	1	88	是	B012
7	二氧化碳点阵激光机	1	98	是	B072	二氧化碳激光治疗仪
8	超声内镜系统	1	255.2	是	B149	电子胃肠镜系统
9	自动组织脱水机	1	45	是	B353
10	免疫组织化学染色及机	1	80	是	B067	组织染片机
11	心脏彩色超声多普勒诊断仪	1	300	是	B158	心脏彩超
12	心输出量测量仪	1	60	是	B090
13	血气分析仪	6	24	是	B055
14	无线温度压力验证仪	1	20	是	A156	温度压力检测仪

 

七、专家论证意见：

（一）、FESS手术器械

成都市第六人民医院承担着医疗、教学、科研等工作任务，为满足临床手术、治疗、康复需要，拟购买：FESS手术器械。

1、采购需求：

采购人拟购买的FESS手术器械是用于配合鼻内镜手术的器械，包括鼻剪、鼻骨剪、筛窦钳等。主要用于治疗：1.额窦较大囊肿，侵及筛窦而且鼻腔内可见中鼻道膨出或中鼻甲呈现光滑的膨隆者；2.蝶窦病变包括蝶窦囊肿、蝶窦真菌病或是蝶窦内占位性病变等等。由于鼻部的额窦、蝶窦和筛窦结构复杂，神经和血管丰富，需要手术器械大小合适、有合适的弯曲角度、切割操作准确、锋利，提高诊疗精度，降低医疗风险，满足医疗、教学、科研的需要，拟采购的FESS手术器械需满足以下要求：

（1）.光学内镜，透光率高，视野角度≥80°，保证手术视野清晰，特别是出血部位成像质量；

（2）.器械种类齐全，≥80种，有满足手术需求的工作长度和角度，可以挑选组成完整的器械套；

（3）.器械精细方便操作，钳身≤5mm，反咬钳开口≥120°采购人需求合理。

2、国内类似产品：

（1）.国产内镜透光率低，仅80%，光学镜视野角度70°，成像质量不佳。

（2）.无相关术式规范标准，器械种类仅40种，无法满足手术需求的工作长度和角度，无法挑选组成完整的器械套。

（3）.器械精细方便操作，钳身≤7mm，反咬钳开口≥90°

3、进口同类产品：

（1）光学内镜，透光率高，视野角度≥85°，能有效保证手术视野清晰，特别是出血部位成像质量；

（2）.器械种类齐全，≥90种，能满足手术需求的工作长度和角度，可以挑选组成完整的器械套；

（3）.器械精细方便操作，钳身≤3mm，反咬钳开口≥140°

4、简述购买进口产品的主要理由：

综上所述，进口产品完全满足采购人临床需求，而国产同类产品不能完全或同时满足采购人临床需求，且该设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

（二）、前庭功能检查系统（头脉冲）

成都市第六人民医院承担着医疗、教学、科研等工作任务，为满足临床手术、治疗、康复需要，拟购买：前庭功能检查系统（头脉冲）。

1、采购需求：

采购人拟购买的前庭功能检查系统（头脉冲）主要用于检测前庭功能是否异常以及眩晕引起的平衡功能是否异常，如果异常则区分是外周性或者是中枢性眩晕。该产品能够对眩晕和前庭功能失调进行客观准确的诊断。为了准确全面地开展相关临床检查，拟采购的前庭功能检查系统（头脉冲）需满足以下要求：

(1)传输速率≥600M/S，确保视频眼震实时传输，无卡顿。(2)记录通道数≥4通道，即双眼分别采集水平和垂直眼震数据。充分对各通道分别记录和诊断。(3)摄像头采样率≥100hz，确保细微眼震均能被采集到。采购人需求合理。

2、国内类似产品：

(1)有效传输速率不足，仅仅能达到300M/S的带宽，数据传输有明显时延，视频容易卡顿，计算相关增益值的时候容易形成明显的误差。(2)通道数只有2通道，只能测试右眼的数据，不能全面的对左右眼进行数据采集和分析，因此不能形成对称比较数据，临床应用受限。(3)摄像头采样率仅为60hz，不容易对细微的眼震进行捕捉，数据不准确，容易形成漏诊。

3、进口同类产品：

(1)采用IEEE1394火线传输，传输速率800M/S，确保高清视频眼震实时传输，无卡顿。(2)记录通道数为4通道，分别记录双眼水平和垂直4通道眼震数据。可充分对各通道分别记录和诊断。(3)摄像头采样率120hz以上，最高可达174hz，不会漏掉细微眼震数据。

4、简述购买进口产品的主要理由：

综上所述，进口产品完全满足采购人临床需求，而国产同类产品不能完全或同时满足采购人临床需求，且该设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

（三）、肝功能剪切波量化超声诊断仪

成都市第六人民医院承担着医疗、教学、科研等工作任务，为满足临床手术、治疗、康复需要，拟购买：肝功能剪切波量化超声诊断仪。

1、采购需求：

采购人拟购买的肝功能剪切波量化超声诊断仪主要用于肝硬度和脂肪变程度无创定量检测。适用于1.慢性肝病：乙肝、丙肝、酒精肝、非脂肪性脂肪肝、胆汁淤积性肝硬化等肝病；2、糖尿病、高血压、高血脂等肝纤维化高危人群。因其对临床评估、指导用药很关键。拟采购的肝功能剪切波量化超声诊断仪需满足以下要求：

(1)要求定频技术，剪切波频率固定在50Hz，这样检测出来的值是准确稳定可重复的。

(2)超声频率和探头要求多样，具有2-5MHz针对不同病人如儿童，肥胖等。

(3)具有智能化选择有效的测定结果。当位置和压力等不正确时，不会显示检测数字，以保证检测的有效性。符合实际需求和实际应用情况，采购人需求合理。

2、国内类似产品：

(1)剪切波频率不固定，检测出来的值不准确稳定。

(2)超声频率固定2.5MHz只有一个探头和一种计算方法不满足多样性的检测。

(3)没有智能有效测定，不能实现检测的有效性。

3、进口同类产品：

(1)具有剪切波频率固定在50Hz。

(2)超声频率在2.5-5MHz多种探头多种计算方法，设备稳定，测量值准确可重复，医疗风险大大降低。

(3)具有智能化选择有效的测定结果。当位置和压力等不正确时，不会显示检测数字，以保证检测的有效性。能够满足用户需求。

4、简述购买进口产品的主要理由：

综上所述，进口产品完全满足采购人临床需求，而国产同类产品不能完全或同时满足采购人临床需求，且该设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

（四）、眼前节测量评估系统

成都市第六人民医院承担着医疗、教学、科研等工作任务，为满足临床手术、治疗、康复需要，拟购买：眼前节测量评估系统。

1、采购需求：

采购人拟购买的肝功能剪切波量化超声诊断能够个性化选择非球、散光、多焦晶体，为高端晶体选择依据，提供全角膜屈光度及轴位；为屈光性白内障手术提供技术支持。眼前节分析测量系统同时也是角膜屈光手术必备的重要检查设备，包括前角膜安全排查评估，术中重要参数输入，术后视力及视觉质量评估，术后角膜安全评估等。采购人需求合理。

2、国内类似产品：

目前国内无同类产品，无法满足医院开展学术及提高临床治疗的需求。

3、进口同类产品：

具有同时满足对屈光性白内障手术和角膜屈光手术的需求。能够进行精确的术前测量以及全程规划，白内障术后IOL位置以及术源性散光评估等是术后观察重要的指标，也有助于提升医生的屈光性白内障手术水平，高端晶体植入是保证更好的视觉质量重要的一部分。

4、简述购买进口产品的主要理由：

目前国内尚无同类设备可满足临床科室需求。且该设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

（五）、糖化血红蛋白仪

成都市第六人民医院承担着医疗、教学、科研等工作任务，为满足临床手术、治疗、康复需要，拟购买：糖化血红蛋白仪。

1、采购需求：

采购人拟购买的糖化血红蛋白仪主要用于用于孕期糖尿病的诊断和筛选。拟采购的糖化血红蛋白仪需满足以下要求：

使用行业的技术标准需要该产品采用离子交换高效液相色谱（HPLC）原理进行测定，根据糖化血红蛋白带电性质不同吸附在层析柱上，然后经过改变洗脱液的PH值来达到分离糖化血红蛋白的目的，分离后的糖化血红蛋白经过光学检测器得到血样浓度的吸光度值，吸光度值经过软件数学模型拟合和处理，得到糖化血红蛋白占总血红蛋白的百分比，最后由打印机打印报告。采购人需求合理。

2、国内类似产品：

目前国内还没有糖化血红蛋白检测技术标准，都是采用国外两大技术标准：美国糖尿病协会（NGSP）国际临床与实验室标准（IFCC）且目前国内类似产品在检测原理、精密度、准确度以及检测线性方面由于我国没有糖化血红蛋白检测技术的标准，目前采用的都是国外的技术标准，因此导致国产设备存在很大的差距，指标方面批内CV值、批间CV精密度，以及线性结果同国外产品相比有明显差距，使用后可能导致糖尿病筛查准确率降低。

3、进口同类产品：

目前国外同类产品具备离子交换高效液相色谱（HPLC）原理，自动原始管进样，集样品制备、分离、结果分析完全自动化的分析系统，糖化检测模式具有常见异常血红蛋白的鉴定能力，符合采购人的实际工作需要。

4、简述购买进口产品的主要理由：

目前国内尚无同类设备可满足临床科室需求。且该设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

八、其他事项：相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采购人和财政部门。

采购人：成都市第六人民医院

联系人：冯老师     联系电话： 028-68769614

财政部门：成都市财政局

联系人：唐老师     电话：028-61882644