成都市第六人民医院根据《中华人民共和国招标投标法》、《财政部政府采购货物和服务招标投标管理办法》、《财政部政府采购信息公告管理办法》、《中华人民共和国招投标法》、《成都市卫生和计划生育委员会政府采购管理办法（试行）》、《成都市2016-2017年政府集中采购目录及采购限额标准》等文件的指导，认为能够提供“强生超声刀单一来源维修升级”的供应商来源具有唯一性，拟采用单一来源维修升级方式实施采购。现就此事项广泛征求意见。

各潜在供应商、单位、个人对公示内容及论证意见有异议的，应于公示发布之日起7天内（5月15日—5月21日），以书面形式（包括异议具体内容、事实、供应商名称及联系人姓名和联系方式等）将异议情况反馈至医学装备部和医院办公室。

一、采购项目名称：强生超声刀维修升级

二、拟定供应商名称：国药集团四川省医疗器械有限公司

三、采购人：成都市第六人民医院

四、采购人申请单一来源采购理由

单一来源采购理由：1、此设备由强生公司研发和生产，设备全部零配件也是强生公司独家生产。其后续零备件（超声刀头、手柄线）更换由于有统一规格的需要，只能向强生授权供应商采购。

    2、2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，强生公司不负责重新注册。因此只能使用原厂配件。成都市第六人民医院强生超声刀GEN04系统维修升级项目实行单一来源符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款和第三款之规定。国药集团四川省医疗器械有限公司为强生公司指定四川省唯一合法授权经销商。故建议采用单一来源采购方式维修升级。

五、质疑相关信息

1.地点： 行政楼三楼医院办公室

2.发布时间：2018年5月15日;工作时间：8：00-12：00，下午 2：00-5：30 (节假日不办公)；

3.医学装备部联系人：冯老师  联系电话：18161041467

  纪检监察室联系人：杨老师  联系电话：84390482