成都市第六人民医院根据《中华人民共和国招标投标法》、《财政部政府采购货物和服务招标投标管理办法》、《财政部政府采购信息公告管理办法》、《中华人民共和国招投标法》、《成都市卫生和计划生育委员会政府采购管理办法（试行）》、《成都市2016-2017年政府集中采购目录及采购限额标准》等文件的指导，认为能够提供“气压弹道碎石系统零配件”的供应商来源具有唯一性，拟采用单一来源采购方式实施采购。现就此事项广泛征求意见。

各潜在供应商、单位、个人对公示内容及论证意见有异议的，应于公示发布之日起7天内（7月31日—8月6日），以书面形式（包括异议具体内容、事实、供应商名称及联系人姓名和联系方式等）将异议情况反馈至医学装备部和纪检监察室。

一、采购项目名称：气压弹道碎石系统零配件

二、拟定供应商名称：广州市颐康医疗器械有限公司

三、采购人：成都市第六人民医院

四、采购人申请单一来源采购理由

    单一来源采购理由：我院气压弹道碎石系统是北京汇福康医疗技术服务有限公司生产，其配套使用的零配件由北京汇福康医疗技术服务有限公司授权于广州市颐康医疗器械有限公司为区域经销商。        

    因该设备专业性较强，并且按照《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品结构及组成等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备升级中更换的模块及配件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。

综上所述，我院申请 “气压弹道碎石系统零配件”实行单一来源采购方式进行采购。该产品由北京汇福康医疗技术服务有限公司生产，广州市颐康医疗器械有限公司为成都市六医院唯一指定合法授权经销商。故建议采用单一来源采购方式采购。

五、质疑相关信息

1.地点： 行政楼三楼医院办公室

2.发布时间：2018年7月31日;工作时间：8：00-12：00，下午 2：00-5：30 (节假日不办公)；

3.医学装备部联系人：冯老师  联系电话：18161041467

  纪检监察室联系人：杨老师  联系电话：84390482