四川省成都市建设南街16号
曾引起轩然大波的6种马兜铃酸的中药材终于有了明确的结论。江苏省食品药品监督管理局日前宣布,广防已、青木香将逐渐停止使用,含马兜铃、寻骨风、天仙藤、朱砂莲的中药则按处方药管理,所有医院和零售药店今后必须凭处方销售。
据介绍,马兜铃酸的主要不良反应表现为肾脏功能损害。国家决定取消其药用标准,即今后将不在作药品生产。目前已经在市场上流通的含广防已、青木香的中药制剂,则必须按处方药管理,凭医生处方购买,在医生指导下服用,并定期检查肾功能。如发现肾功能异常反应立即停药。同时,儿童及老人应慎用,孕妇、婴幼儿及肾功能不全者必须禁用。
对含马兜铃、寻骨风、天仙藤、朱砂莲的中药制剂,将全部严格按处方药管理,包括已作为非处方药管理的肺安片、朱砂莲胶囊、复方拳参片等品种。从即日起,零售药店必须凭处方销售,否则将依法查处。生产药品企业也必须于9月30日前,在药品标签和说明书上统一增加“本品含xx药材”,该药品含马兜铃酸可引起肾脏损害等不良反应等内容。
据了解,除了抗爱滋病毒和用于诊断、预防爱滋病的新药,治疗恶性肿瘤、罕见病等特殊情况以外,药监部门将先行暂停受理含马兜铃、寻骨风、天仙藤和朱砂莲等4种药材的中成药、中药品种保护申请和注册申请。