（剂量递增阶段）

尊敬的患者：

成都市第六人民医院正开展一项“评价SCB-219M用于肿瘤化疗相关性血小板减少症（CIT）的安全性、耐受性、免疫原性、初步疗效和药代动力学的I期临床试验”。此研究已获得国家药品监督管理局和我院伦理委员会批准，现面向社会招募恶性实体瘤化疗相关性血小板减少症患者。

药物作用机制： SCB-219M可引起内源性血小板生成素的生物学效应，促进巨核系祖细胞的增殖和血小板生成。

给药方式和给药频率：皮下注射，单次给药

招募对象主要入组条件为：

• 18岁≤年龄≥75岁；

• 体重≥45 kg；

• 经证实患有恶性实体瘤；

• 正在接受紫杉醇类、吉西他滨单药或联合铂类（如卡铂/顺铂，研究者评估后，可以联合靶向治疗）化疗者；

• 入组前，血小板计数降低至30×10⁹〜75×10⁹/L（包括边界值）；

是否参加完全取决于您的意愿。如果您有意向参加，请与本试验研究医生联系，他（她）将向您详细地介绍本研究，并初步判断您是否符合入选要求，如您能参加本研究，本研究将为您提供参加该项研究涉及的补贴；未来即使您不愿参加本研究，也不会受到任何不利或临床医疗影响，并将保护您所有个人隐私。

此招募广告将用于包括但不限海报张贴，网络和微信平台使用,招募方法包括公开招募、 第三方招募。

联系人：高医生

联系电话：13880791095

科室：I期研究病房

成都市第六人民医院剂量递增阶段招募广告2.0版：2022年07月13日

机构简介

成都市第六人民医院临床试验机构成立于2020年，2021年通过四川省药监局药监局药物和医疗器械临床试验机构备案后首次检查。现可承担药物I、II、Ⅲ和Ⅳ期临床试验、生物等效性试验及医疗器械临床试验。

我院汇集全院急诊、ICU、药学、检验、设备、信息等相关部门技术梯队及技术力量，全方位一体化，为打造高效、高质、规范化的现代化临床试验机构保驾护航。
   机构有2个I期临床试验专业、心血管内科等II-IV期药物临床试验专业及肿瘤科、消化科、呼吸内科、心血管内科等11个医疗器械临床试验专业。
机构拥有完善的人员组织架构，配置专职、兼职人员数名，如办公室主任、办公室秘书、资料管理员、药物管理员等。机构具有独立的机构办公室、质量管理室、资料档案室、机构药房以及必要的设施设备，其中I期研究病房设于东虹院区八楼，占地面积1807.365㎡，拥有床位40张。为保证临床试验的科学可靠及保护受试者权益，成立了独立的伦理委员会。我院严格遵守临床试验各项法律法规，以合格的研究人员、科学的试验设计、标准化操作规程和严格的监管制度，认真完成每一项临床试验。

机构联系方式：
联系人：王老师  联系电话：028-68769639
地址：四川省成都市成华区建设南街16号行政楼三楼