我院（成都市第六人民医院）正在开展一项“ZG033注射液对晚期复发转移和难治性实体瘤以及非霍奇金淋巴瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征的及初步疗效的I期临床研究”，研究药物为“ZG033注射液”。

这项研究在成都市第六人民医院开展，已经获得国家药品监督管理局（批件号：2021LP01899）和我院伦理委员会的批准。

筛选入组后申办单位将提供研究治疗药物及相关检查，经过筛选后如果您符合全部入选条件，您将正式进入这项研究。

如果您符合以下条件，可参与此研究的筛选：

1.   年龄 18-75岁，包含端值，性别不限；

2.   组织学或细胞学证实的标准治疗失败或不能耐受标准治疗的晚期实体肿瘤患者或者复发、难治性非霍奇金淋巴瘤患者；

3.   无其他伴随抗肿瘤治疗（包括细胞疗法）；

4.   非手术绝育或育龄期女性患者，需在研究治疗期间和研究治疗期结束后 6个月内采用至少一种经医学认可的避孕措施（如宫内节育器[IUD]，避孕药或避孕套）；非手术绝育的育龄期女性受试者在研究入组前 7天内血清或尿HCG检查必须为阴性；且未处于妊娠期或哺乳期；

若您符合上述条件并且有意愿参加，您可以联系：

联系方式：高医生/13880791095

地址：成都市第六人民医院东虹院区（成华区东虹路39号）

 

 

 

 

 

 

 

版本号及日期：V1.0/2022 年 01 月 09 日

机构简介

成都市第六人民医院临床试验机构成立于2020年，2021年通过四川省药监局药监局药物和医疗器械临床试验机构备案后首次检查。现可承担药物I、II、Ⅲ和Ⅳ期临床试验、生物等效性试验及医疗器械临床试验。

我院汇集全院急诊、ICU、药学、检验、设备、信息等相关部门技术梯队及技术力量，全方位一体化，为打造高效、高质、规范化的现代化临床试验机构保驾护航。
   机构有2个I期临床试验专业、心血管内科等II-IV期药物临床试验专业及肿瘤科、消化科、呼吸内科、心血管内科等11个医疗器械临床试验专业。
机构拥有完善的人员组织架构，配置专职、兼职人员数名，如办公室主任、办公室秘书、资料管理员、药物管理员等。机构具有独立的机构办公室、质量管理室、资料档案室、机构药房以及必要的设施设备，其中I期研究病房设于东虹院区八楼，占地面积1807.365㎡，拥有床位40张。为保证临床试验的科学可靠及保护受试者权益，成立了独立的伦理委员会。我院严格遵守临床试验各项法律法规，以合格的研究人员、科学的试验设计、标准化操作规程和严格的监管制度，认真完成每一项临床试验。

机构联系方式：
联系人：王老师  联系电话：028-68769639
地址：四川省成都市成华区建设南街16号行政楼三楼