一、采购人: 成都市第六人民医院

二、拟采购进口产品名称: 成都市第六人民医院2019第一批设备采购项目

三、拟采购进口产品所属项目预算:5003.3万元　

四、政府采购进口产品论证专家名单: 

姓  名	工作单位	职称	专业
唐平	成都市第一人民医院	主任医师	神经内科
肖友元	四川省人民医院	副主任医师	神经内科
汪云利	成都医学院	研究员	临床医学
王东川	武警成都医院	主任医师	医疗管理
张弛	四川广力律师事务所	律师	法律

 

五、专家论证意见：

1. 体外冲击波治疗仪

技术专家意见：

1、采购需求：

采购人拟购买的体外超声波治疗仪，是利用超声波的穿透力强，能促使细胞修复的特性，被广泛用于软组织损伤及慢性疼痛的治疗的医疗设备。其基本技术要求：频率1、2、3MHz，分别适用于深层、中层和表层组织治疗；至少具备三个可选规格超声探头；具备智能超声头；治疗中参数可修改调整。利用超声技术在治疗肢体软组织损伤、肢体慢性疼痛康复、肢体运动康复方面均可取得非常好的疗效，优质设备在临床上应用范围广泛，对相应疾病的治疗和缓解作用意义重大。采购人需求合理。

2、国内类似产品：

(1)、频率仅有1、3MHz，不能广泛适用于深层、中层和表层组织治疗；(2)、不具有三个可选规格超声探头；(3)、非智能超声头；(4)、治疗中参数不能作修改调整。

3、进口同类产品：

(1)、频率具备1、2、3MHz三种，可分别适用于深层、中层和表层组织治疗；(2)、具备三个及以上可选规格超声探头，一般为50px²、125px²和250px²；(3)、具备智能超声头；(4)、治疗中参数可修改调整。

4、简述购买进口产品的主要理由：

国内产品不适用于深层、中层和表层的任意可选治疗，治疗中不能进行参数调整，不能将治疗拓展到更多科室，限制了其在临床上的广泛应用。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。进口产品频率更细，可分别适用于深层、中层和表层组织治疗；具备三个及以上可选规格超声探头，具备智能超声头；治疗中参数可修改调整。能完全满足采购人的临床工作需要。

法律专家意见：

    拟采购设备不属于商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品，故建议购买进口体外超声波治疗仪。

 

2. 飞秒激光角膜屈光治疗机

技术专家意见：

1、采购需求：

采购人拟购买的高精度飞秒激光角膜屈光治疗机，主要用于在屈光手术中进行角膜瓣的制作、角膜基质层透镜的制作、以及穿透性或板层角膜移植术等眼科疾病治疗的精密仪器设备。其基本技术要求：飞秒制瓣，全飞秒小切口透镜取出术；角膜瓣厚度80∼220μm可调，角膜瓣侧切角45°∼135°可调；角膜瓣蒂的位置可360°任意设置，角膜瓣蒂的夹角30∼90°可调；手术全程在全视野显微镜下观察操作，内置摄录像系统，自动录制手术过程。设备用于为接受眼科手术治疗的患者创建角膜切割，如屈光手术（球镜-0.5D～-10D，柱镜0.25D～5D）、穿透性或板层角膜移植术、角膜瓣的制作，在临床角膜移植手术中具有极其重要的作用。采购人需求合理。

2、国内类似产品：

目前国内不能生产高精度飞秒激光角膜屈光治疗机。

3、进口同类产品：

(1)、具备临床要求的应用功能：飞秒制瓣，全飞秒小切口透镜取出术；(2)、角膜瓣厚度80∼220μm可调，角膜瓣侧切角45°∼135°可调；(3)、角膜瓣蒂的位置可360°任意设置，角膜瓣蒂的夹角30∼90°可调；(4)、手术全程在全视野显微镜下观察操作，内置摄录像系统，自动录制手术过程。

4、简述购买进口产品的主要理由：

国内无采购要求的高精度飞秒激光角膜屈光治疗机类似产品。

    进口产品能满足采购工作需求，具备多种安全临床应用选择。

法律专家意见：

    拟采购设备不属于商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品，故建议购买进口飞秒激光角膜屈光治疗机。

 

3. 全自动间接免疫荧光操作/酶联免疫一体机

技术专家意见：

1、采购需求：

采购人拟购买的全自动间接免疫荧光操作/酶联免疫一体机，设备为医院检验科免疫实验室用于间接免疫荧光及酶联免疫法检验的精密仪器。其基本技术要求：检测样本通量高，单次多项检测可达30个，检测速度快可达90test/hour；荧光片测试通量可达30个；荧光实验从样本稀释到封片前所有步骤可自动完成；移液精度可达CV≤ 1%@20ul，CV≤2%@10ul；荧光检测同时可进行ELISA检测。设备用于检验科免疫实验室间接免疫荧光及酶联免疫法检验（如自身抗体、抗核抗体、多种病原体检测），该设备是免疫实验室必备设备，优质设备对于医院检验医学技术的提升，对免疫学科研水平以及临床应用价值的提高具有极其重要的意义。采购人需求合理。

2、国内类似产品：

(1)、检测样本通量不高，单次多项检测通量较低，检测速度慢；(2)、荧光片测试通量≤10个；(3)、荧光实验从样本稀释到封片前所有步骤不能自动完成；(4)、移液精度达CV≥3%@20ul，CV≥5%@10ul；(5)、荧光检测不能同时进行ELISA检测。

3、进口同类产品：

(1)、检测样本通量高，单次多项检测≥30个，检测速度≥90test/hour；(2)、荧光片测试通量可达30个；(3)、荧光实验从样本稀释到封片前所有步骤可自动完成；(4)、移液精度CV≤ 1%@20ul，CV≤2%@10ul；(5)、荧光检测同时可进行ELISA检测。

4、简述购买进口产品的主要理由：

国内产品无法达到荧光实验从样本稀释到封片前所有步骤的自动完成，移液精度不高，达不到CV的应用级和科研级别的实验要求，无法实现同时检测ELISA的检测，极大的限制了在临床实验和科研工作的应用范围，同时检测通量小于4个，不能满足用户高通量、高效的检测需求。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。

进口产品可实现双方法学(IIFT+ELISA)同平台检测。荧光片测试通量、检测速度、移液精度等性能指标能达到采购人工作需求。

法律专家意见：

    拟采购设备不属于商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品，故建议购买进口全自动间接免疫荧光操作/酶联免疫一体机。

六、其他事项：相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采购人和财政部门。

采   购   人    联系人：冯老师     电话：18161041467     

审核财政部门    联系人：唐老师     电话：028-61882644